歐盟REACH附錄17擬新增DMAC（N,N-二甲基乙酰胺）和NEP（1-乙基吡咯烷-2-酮）兩個物質(zhì)，這一決定是基于對這兩種物質(zhì)對人體健康和環(huán)境潛在風險的評估。以下是關(guān)于這兩個新增物質(zhì)的詳細解讀：

一、背景信息

通報時間：2024年7月30日，歐盟向WTO提交G/TBT/N/EU/1079號通報，內(nèi)容為歐盟擬議向REACH附件XVII中新增N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）和1-乙基吡咯烷-2-酮（NEP）兩項物質(zhì)的限制要求。

反饋期限：利益相關(guān)者可在通報發(fā)布之日起60日內(nèi)提交意見反饋。

二、新增物質(zhì)限制要求

N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）

CASNo：127-19-5

ECNo：204-826-4

限制條件：

1. 在本法規(guī)生效18個月后，不得以單獨物質(zhì)形式，作為其他物質(zhì)的成分或混合物中其濃度等于或大于0.3%的情況投放市場，除非制造商、進口商和下游用戶在相關(guān)的化學品安全報告和安全數(shù)據(jù)表中包含了工人暴露的無效應(yīng)水平（DNELs），即長期吸入暴露的13mg/m3和長期皮膚暴露的1.8mg/kg體重/天。

2. 在本法規(guī)生效18個月后，不得以單獨物質(zhì)形式，作為其他物質(zhì)的成分或混合物中其濃度等于或大于0.3%情況進行生產(chǎn)或使用，除非制造商和下游用戶采取適當?shù)娘L險管理措施，并提供適當?shù)牟僮鳁l件，以確保工人暴露低于上述規(guī)定的DNELs。

3. 作為例外，這些規(guī)定自本法規(guī)生效48個月后適用于用作生產(chǎn)人造纖維溶劑的市場投放或使用。

1-乙基吡咯烷-2-酮（NEP）

CASNo：2687-91-4

ECNo：220-250-6

限制條件：

1. 在本法規(guī)生效18個月后，除非生產(chǎn)商、進口商和下游用戶在相關(guān)化學安全報告和安全數(shù)據(jù)表中包含了對工人長期吸入暴露為4.0mg/m3和長期皮膚暴露為2.4mg/kgbw/天的無效應(yīng)水平（DNELs），否則不得作為單一物質(zhì)、其他物質(zhì)的成分或混合物中其濃度等于或大于0.3%的情況投放市場。

2. 在本法規(guī)生效18個月后，除非生產(chǎn)商和下游用戶采取適當?shù)娘L險管理措施并提供適當?shù)牟僮鳁l件以確保工人的暴露水平低于上述規(guī)定的DNELs，否則不得制造或使用其作為單一物質(zhì)、其他物質(zhì)的成分或混合物中其濃度等于或大于0.3%。

三、新增物質(zhì)介紹

1. DMAC：無色液體，具有特定的物理性質(zhì)（如沸點、熔點、密度和折射率）和廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域。

2. NEP：同樣為無色液體，具有不同的物理性質(zhì)（如密度、沸點和閃點）和特定的應(yīng)用領(lǐng)域。

四、影響與建議

1. 對企業(yè)的影響：隨著REACH附錄17清單的不斷更新，企業(yè)面臨的管控要求越來越多。涉及相關(guān)物質(zhì)應(yīng)用領(lǐng)域的企業(yè)需要仔細閱讀相關(guān)條款，確保產(chǎn)品符合新的限制要求，避免受到限制條款的管轄或出口產(chǎn)品被違規(guī)通報。

2. 建議：企業(yè)應(yīng)及時對供應(yīng)鏈展開調(diào)查，評估新增物質(zhì)對其產(chǎn)品和生產(chǎn)流程的影響，并采取必要的措施以適應(yīng)法規(guī)變化。同時，加強與供應(yīng)商、下游用戶和監(jiān)管機構(gòu)的溝通與合作，共同推動化學品的合規(guī)使用和可持續(xù)發(fā)展。

綜上所述，歐盟REACH附錄17擬新增DMAC和NEP兩個物質(zhì)的決定將對相關(guān)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生深遠影響，企業(yè)需要密切關(guān)注并采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。